André Hülsbusch

Sachverständiger für die Branchen:

• Medizinprodukte

Über André Hülsbusch:

Berufliche Qualifikation: Dipl.-Ing (FH) Technische Informatik, staatl. gepr. Techniker Medizintechnik, zertifizierter Auditor, PRRC gemäß MDR 2017/745,

Spezialgebiete: Konformitätsbewertung Medizinprodukte, Qualitätsmanagementsysteme, Audits gemäß EN ISO 13485 / MDR 2017/745, Integration im Rahmen von Akquisitionen, Teambildung, Change Management, Expertengutachten, Produktsicherheit, Prozessoptimierung, Schulung und Entwicklung, Projektmanagement, Risikomanagement, Entwicklung technischer Dokumentationen, funktionsübergreifende Arbeit, Problemlösung, Verhandlungen mit zuständigen Behörden und benannten Stellen zu verschiedenen Themen, z. B. FSCA-Strategien, Rückrufaktionen usw., CAPA-Management und -Strategien, Patientenunterstützungssysteme, Patientenüberwachung, Intensiv- und Pflegebetten, Systeme und Behandlungseinheiten, HF-Chirurgie, OP-Tische, medizinische Versorgungseinheiten, OP-Beleuchtung und andere.

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